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解析我国药用包装机械该怎样适应GMP发展


    据悉,药用包装机械对药品的质量、保质期、销售流通、使用及成本起着关键性的作用,国内外特别是欧美地区国家对药用包装机械的研制和开发越来越重视。我国药品包装机械经过近几年的快速发展,经历了从靠进口到靠效仿到逐渐自我完善的过程,发展到今天可以说是达到了行业发展道路上的小高峰。但目前我国的药品包装机械从整体上来看和发达国家的设备还是存在着相当大的差距的,如创新能力差、整机运行不稳定、一体化生产程度低等,离制药行业的高速发展的产业化生产还有一定的差距。

    随着国家对药品GMP认证工作的不断深化,GMP对药品包装设备的要求也有更加严格的规范,为适应GMP的生产工艺要,求我国的药品包装设备无论是在包装工艺上,还是在产品材质的使用上都较前有了大幅度提高。另外,由于电子信息技术的发展,也使药品包装设备向自动化迈进了一大步,要真正实现自动化、智能化生产仍需进一步努力。

    1开拓研发思路

    制药装备是一个特殊的专业,融制药工艺、化工机械、制冷、自动控制、包装机械、制造工艺、焊接、自动化控制、计算机运用等专业于一体。制药装备研发的思路是要把这些相关专业贯穿于整个设计确认的过程,而现期从事于制药装备研发人员能熟练兼顾其中二三个专业的人寥寥无几,而单一专业人才就难以在研发构思中适宜注入这些专业元素。目前虽然大专学校中开设制药装备专业学科的陆续增多,但其专业教学水准不尽人意,没有基础性的教材,同时教学人员专业的理论和实际的运用水准也不够娴熟。

    2创新设计

    人性化设计。人性化设计就是在设计的过程中要充分考虑人的生理和心理因素,更加重视产品的“方便”、“舒适”、“可靠”、“价值”、“安全”和“效率”等方面的评价,应不至于在长期使用过程中对操作者造成操作不适、易疲劳等生理或心理的不良反应以至伤害。

    人机工程学属于一种综合性的边缘学科,现已广泛地应用于产品设计中,使产品设计更注重人的因素,它的最终目的是达到“人—产品—环境”的和谐统一。药品包装设备作为一种为了降低人的劳动强度的产品来说更应该考虑人的因素,且应该将这种观念贯穿于机械设计的每一个细节,如操作台面的高低、操作程序的合理化、操作界面的视觉效果(视疲劳的产生程度)、操作的安全性、维修的方便性、调整的方便性等。制药厂家由于各种因素对药品更新换代会相对比较频繁,一种型号的包装设备就不能只用于一种产品的包装。

    绿色设计。我国正处在经济、科技飞速发展时期,环境资源保护越来越重要,在发展的过程中我们决不能以能源的过度消耗换取经济的飞速发展,西方发达国家通过漫长的历程已经走出了这个误区,向着健康的方向发展。

    包装形式的设计。20世纪90?年代出现了一种钱夹式包装,一改泡罩产品纸盒式包装的方式,由于它的美观性、实用性、安全性、防伪性及独特的宣传性将会在21世纪流行,这就是对包装形式的一种设计。也就是说我们在进行药品包装机械的设计上除了满足现有的包装形式,也可以引导包装方式的发展,使药品包装向着更安全、更方便、更具实用性、高效、节能的方向发展。

    提高自动化程度

    包装自动化已成为一种必然的趋势,而且我们也正朝着这个方向努力。但现在的包装自动化只能说是相对的,要实现真正的自动化,路还很长,会碰到诸如检测、自动调整等一系列问题,对形态各异、物理特性各不相同的药品在检测过程中所碰到的问题会更多,而检测之后数据的传输和处理,对控制系统的要求也不会就停留在当前的这个程度上,这需要电子行业和包装行业的共同努力,需要医药包装机械能够将新的电子技术及时的应用到实践中来,需要两个行业的共同探索。

    有些制药机械企业已经开始用伺服电机控制代替传统的传动系统,这种替代就是对传统框框的一种改革和突破。用伺服系统控制的传动系统即可以通过程序的编写来控制整个动作的同步问题,又可以消除传统传动系统容易形成积累误差的缺点,在调试的过程还可以对每个动作单独控制,也节省了调试所形成的浪费。在自动化的设计中我们强调了“模块化”设计,将相关动作分解开来,由系统独立控制,并可方便的实现整体控制,实际上是增加了机械运行和调节的灵活性,提高了自动化。
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